|
|
| Jim_Filim / Depositphotos.com |
Минздрав России обновил порядок экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Уточнены этапы (приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. № 206н).
На первом этапе проводится экспертиза заявления о госрегистрации изделия и документов для определения возможности клинических испытаний. На втором – экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Пересмотрена процедура оформления необходимых документов.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Прежний порядок утратил силу.
Источник: garant.ru
